国家卫健委如何对医院技术引进、设备采购进行评估？
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编者按
2020年10月下旬，中国人口宣传教育中心指导、“健康智荟”学术思想平台主办的2020（第四届）中国价值医疗大会将在北京召开。这是价值医疗在中国最高规格的公共政策会议，历年来累计有3位部级领导、10余位司局级领导、近百位国家级医改政策专家出席。
2019中国价值医疗大会期间，国家卫生健康委医管中心技术指导处处长白飞作题为《医院卫生技术评估》主题演讲。2020年，是国家卫健委敲定的公立医疗机构“经济管理年”，指出“把经济管理各项要求融入医教研防产等业务流程控制和质量控制各环节，促进业务管理与经济管理深度融合”。医院如何购买到最高性价比的卫生技术、产品、服务？特刊发此文，以飨读者。
标题
医院卫生技术评估研究与实践
主讲人
国家卫生健康委医管中心技术指导处处长
白飞
（本文仅代表学者个人学术观点，与所供职单位无关。特别鸣谢：国家卫健委卫生发展研究中心赵琨教授）
正文
这几年，医院管理逐步走向科学化、精细化，但医院管理是一个系统工程，基于个人经验的管理仍然存在。当然，经验也是非常重要的，有时候也起到关键性的决定性作用。今天分享的医院卫生技术评估是为了让医院管理有更高科学性和群众基础，更好推动医疗服务高质量发展。
01
医院卫生技术评估概念
《辞海》1999版第1903页对“技术”做出定义：
（1）泛指根据生产实践经验和自然科学原理而发展成的各种工艺操作方法与技能。
（2）除操作技能外，广义的还包括相应的生产工具和其他物质设备，以及生产的工艺过程或作业程序、方法。
《辞海》1999版第1111页对“决策”做出定义：
人们在改造世界过程中，寻求并决定某种最优化目标和行动方案。以对事物发展规律及主客观条件的认识为依据。
《辞海》1999版第583页对“风险”做出定义：
人们在生产建设和日常生活中遭遇能导致人身伤亡、财产受损及其他经济损失的自然灾害、意外事故和其他不测事件的可能性。
《辞海》1999版第1633页对“评价”做出定义：
评论货物的价格；还价。《宋史·戚同文传》：“市物不评价，市人知而不欺。今亦泛指衡量人物或事物的价值。
综上所述，“卫生技术评估（HTA）”的概念是指：
对某种卫生技术的技术性能、安全性、临床疗效、有效性、成本、成本效果、对组织产生的影响、社会后果、法律性和伦理性方面进行系统评价的多学科活动。是一门提供证据，改善决策的应用性学科。
根据2017年何江江、王海银等译、欧盟AdHopHTA项目组著的《医院卫生技术评估：手册与工具包》的定义：医院卫生技术评估（Hospital-based Health TechnologyAssessment，简称“HB-HTA”）是指基于特定的医院环境，通过开展HTA活动，帮助医院对各类卫生技术做出科学的管理决策。
个人根据实践，予以扩展。医院卫生技术评估（Hospital-based Health Technology Assessment，简称“HB-HTA”）是指基于特定的医院环境和当前最佳证据，充分考量未来发展趋势，通过对医院开展卫生技术项目研判、遴选、适用选择、临床应用、动态管理、退出使用等各个环节进行卫生技术评估活动，为技术使用的各方做出科学决策而提供证据支撑的过程。
与医院卫生技术评估有关的各方是非常广泛的，包括医院管理者、中层管理者、一线医护人员、患者、社会民众。因此，评价报告要让患者和民众读得懂，引导他开展合理的就医选择。
02
医院卫生技术评估理论基础
1、资源配置论：医疗资源是稀缺资源；合理配置资源，实现资源的最佳利用；要用最少的资源耗费，提供出最适用的医疗服务，获取最佳的效益。
2、风险管理论：要建立科学的风险评估制度；防范盲目决策；确保是在全面了解可能风险的基础上科学决策。
03
医院卫生技术评估的政策支持
1、《国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见》(国办发〔2017〕67号)明确提出：充分发挥专家作用，组建医疗质量安全管理、药事管理等专业委员会，对专业性、技术性强的决策事项提供技术咨询和可行性论证。充分发挥专家作用是科学决策的重要体现。
2、《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（国办发〔2018〕63号）明确提出：三、加强全过程监管（九）优化医疗卫生服务要素准入。…强化国家卫生技术评估支持力量，发挥卫生技术评估在医疗技术、药品、医疗器械等临床准入、规范应用、停用、淘汰等方面的决策支持作用。
3、2016年9月30日《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》（国卫科教发〔2016〕50号）提出：（十二）建立健全促进科技成果转移转化的制度。建立卫生技术评估体系，制定卫生技术评估实施意见，发展循证医学，加强卫生与健康技术评估。
4、《关于加强卫生与健康科技成果转移转化工作的指导意见》（国卫科教发〔2016〕51号）：四、加强卫生技术评估与科技成果评价工作。建设卫生技术评估体系。制定卫生技术评估指导意见，建立若干国家级卫生技术评估中心，加强卫生技术评估机构和队伍建设。发展循证医学，构建适应医疗、卫生、科研等各类机构需求和卫生与健康产品、高新与适宜技术等不同科技成果类型的评估方法，促进卫生技术评估结果的传播和政策转化。
5、《医疗质量管理办法》（10号令）提出：第四十七条，（三）医疗质量安全核心制度：……新技术和新项目准入制度……
6、《关于印发医疗质量安全核心制度要点的通知》（国卫医发〔2018〕8号）要求：医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。
7、《医疗技术临床应用管理办法》提出：第二十二条：医疗机构应当建立医疗技术临床应用评估制度，对限制类技术的质量安全和技术保证能力进行重点评估,并根据评估结果及时调整本机构医疗技术临床应用管理目录和有关管理要求。对存在严重质量安全问题或者不再符合有关技术管理要求的，要立即停止该项技术的临床应用。医疗机构应当根据评估结果，及时调整本机构医师相关技术临床应用权限。
04
医院卫生技术评估主要原则、方法和内容
1、医院卫生技术评估主要原则：
（1）系统性原则：把技术置于整个医院发展与运行中，充分考量该技术与各因素的相互关系，权衡利弊，实现医院整体优化。
（2）需要性原则：根据医院发展规划和患者就医需求进行综合评价。
（3）预测性原则：满足现实需要，还要预测未来需要；同时要考察近期后果，也要预测长远后果。
（4）可行性原则：从需要与可能、现实与未来、综合能力提升与经济性、技术基础与开发能力等多方面进行可行性分析。
（5）动态性原则：根据情况变化及时调整。
卫生技术评估自1992年引入中国，在我国起步比较慢，只有把握好上面几个原则，形成的评价报告才容易被决策者利用，而不是单纯的学术报告，而且要帮助决策者在知晓风险的情况下作出决策。
2、医院卫生技术评估组织设计：
在组织模式设计方面，要形成医疗技术临床应用管理的专门组织。 根据我国医院卫生技术评估的基础以及医院的部门分工情况，较为可行的方案为绝大多数医院采用内部委员会与Mini-HTA相结合的组织模式，部分有条件的大型教学医院以及医联体可尝试建立HTA单元。国家卫生健康委要求，二级以上的机构成立医疗评估专门的组织。2018年，我们前往8个省份、30家医疗机构调研的时候，发现不同形式都有。
3、医院卫生技术评估的方法：
包括文献综述、国内外其他医院或组织评估先例、其他信息和数据、证据质量、其他相关研究。
4、医院卫生技术评估的主要环节：
医院卫生技术评估的主要环节包括：项目遴选及评估申请——实施卫生技术评估——撰写评估报告——评估结果应用及监测。
5、医院引进一项技术需要考虑哪些因素呢？
—医院追求什么?医院管理者追求什么？医院员工追求什么？要有明确的出发点和目标。
—这种追求是否有效？技术引进的目标、措施和预期结果等要素是否具有内在的逻辑性和一致性？是否需要或得到了配套政策及其他支撑因素的支持？
—患者有需要吗？
—技术引进是否会被接受,并成功实施？既要考虑医院的追求，也要考虑相关利益方的诉求，预期结果可能对相关方工作、生活和利益的影响，比如：引进设备的时候，既要协调不同科室，评估对另一种设备的影响，以及区域内同一设备的影响；
—技术实施的成本与风险？成本和投入，尽可能以低的成本达到最佳的目标；既要防止配套措施、支撑条件的浪费，也要避免政策措施不足带来的前期沉淀损失；充分预测技术实施可能的代价和负面影响及严重程度，并提出防范风险的措施。
—参与者特征、时点选择、技术特征等是否契合？
通过以上几个方面的评估分析，可以选择一项“好”的技术项目来在医院实施。
6、医院卫生技术评估报告：
（1）主要内容：
—临床有效性（必需）新技术和传统技术比较；
—安全性（必需）新技术和传统技术的比较；
—经济性（必需）（成本效果是必须的）；
— 医院可节约的成本或需增加的额外支出；
—卫生技术应用对医疗费用产生的影响（医保支付、补偿机制）；
—社会经济学评价（对社会的影响）
（2）评估结论和推荐意见：
—不确定性讨论；
—推荐意见；
—政策建议。
7、全流程评估：
卫生技术评估是医院管理与决策科学化必不可少的重要组成部分。为确保技术引进的科学和效率，应该贯穿于技术管理的整个过程中。强化过程评估,即对技术在实施过程中各个阶段所产生的实际效果和发挥作用的评价，这是调整、修正、延续或终止技术应用的重要依据。在技术引进前进行评估，在技术执行时对执行过程和效果进行评估，最后还要对技术的产出、结果和影响进行评估。
05
医院卫生技术评估的试点情况及举例
1、2018年，我们在7家医院开展试点项目：
（1）中日友好医院：呼吸机共享调配项目HB-HTA进展；
（2）天津市人民医院：肠道菌群移植项目HB-HTA；
（3）上海市第六人民医院：周围神经缺损修复材料HB-HTA；
（4）吉林大学第一医院：单倍体移植治疗重症再生障碍性贫血HB-HTA；
（5）山东大学齐鲁医院：经导管主动脉瓣置换术HB-HTA；
（6）四川大学华西医院：倒刺线临床应用安全性和有效性HB-HTA；
（7）广州市妇女儿童医疗中心：互联网+HB-HTA。
2、2019年我们在辽宁全省开展试点，并增加19家医院试点：中国医科大一附院、中南大学湘雅二医院、辽宁省肿瘤医院、内蒙古自治区人民医院、甘肃省人民医院、首都医科大北京朝阳医院、深圳市人民医院……
下一步，国家卫生健康委医管中心计划发布医院卫生技术评估指南，为医疗技术准入决策提供参考，逐步实现政策转化。我们也在建医疗技术评估平台。谢谢！
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梁嘉琳 | 责任编辑
林小雨 | 视觉设计
2020价值医疗大会
今年10月底（初定），大会将在北京举行。由中国人口宣传教育中心指导，由原卫生部副部长王陇德院士担任首席专家，由“健康智荟”学术思想平台主办，主题为“中国特色价值医疗”。
大会主办协办：
总编辑梁老师（微信号 23317472）
大会商务咨询：
研究助理林女士（微信号lxy1897lin）
学术交流
梁老师 23317472@qq.com（邮箱）
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